近日,由廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的細胞免疫治療創(chuàng)新藥物E10H:自體自然殺傷細胞注射液(Autologous Natural Killer Cell Injection)獲得國家藥監(jiān)局批準進入臨床試驗(批件號:2022LP00160)。
本公司已建立成熟的NK細胞生產(chǎn)體系,我們參照《中國藥典》、《生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制》、及美國FDA 細胞治療和基因治療法規(guī) ,對生產(chǎn)的E10H進行了嚴格的質(zhì)量控制與放行。